Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął natychmiastową decyzję o wstrzymaniu obrotu szczepionki przeciw ospie. Wykryto poważne nieprawidłowości w jednej z partii preparatu Varilrix, co stanowi zagrożenie dla pacjentów.
Decyzja GIF: Szczepionka Varilrix wycofana
3 czerwca 2025 roku GIF wydał pilny komunikat dotyczący wstrzymania obrotu szczepionki Varilrix, stosowanej w profilaktyce ospy. Decyzja dotyczy całego kraju i ma rygor natychmiastowy.
„Wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia i życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste” – podkreślono w komunikacie.
Decyzja została podjęta na wniosek Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. GIF uznał, że dalsze stosowanie tej partii szczepionki może prowadzić do poważnych zagrożeń zdrowotnych.
Która partia jest wycofana?
Wycofana partia preparatu Varilrix ma numer seryjny A70CD868B i jest ważna do 30 czerwca 2026 roku. Producentem szczepionki jest GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii.
Dlaczego podjęto tak drastyczne kroki?
GIF wskazał, że decyzja była „niezbędna ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego”. Inspektorat działa w oparciu o przepisy mające na celu zapobieganie ciężkim stratom w zdrowiu publicznym.
Co dalej ze szczepieniami przeciw ospie?
Pacjenci, którzy otrzymali szczepionkę z wycofanej partii, powinni skonsultować się z lekarzem. GIF zaleca ostrożność i śledzenie kolejnych komunikatów.
Podsumowanie
- GIF wycofał szczepionkę Varilrix (partia A70CD868B).
- Decyzja ma natychmiastową moc i obowiązuje w całej Polsce.
- Przyczyną są poważne nieprawidłowości stwarzające ryzyko dla zdrowia.
